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进博观察|进口抗癌药入华速度加快:推动中国患者与国际“零时差”用药
上海癌症康复俱乐部终身名誉会长袁正平参加抗癌座谈会。
“我创办上海市癌症康复俱乐部已经35年了。35年前,当时我们听到的口号是‘是癌治不好,治好的不是癌,10个癌症9个埋,剩下一个不是癌’,现在很多癌症已经不能说是绝症。” 第六届进博会期间,上海癌症康复俱乐部终身名誉会长袁正平在一场抗癌座谈会上发出了这样的感慨。
从谈癌色变到长期生存,创新肿瘤药的贡献不可忽视。从年销售额超两百亿美元的PD-1抑制剂到百万一针的CAR-T疗法,高价值的抗癌药向来是众多跨国药企巨头管线的重头戏。第六届进博会上,一众抗癌新药齐聚,而得益于各种利好政策,这些进口抗癌药正在以越来越快的速度进入中国。
过去一款药在国内外获批的时差可能是十几年、几年,患者面临的一个难题是有药却无法获得。如今,得益于多方力量的推动,这种时差已经缩短至按月计算,甚至更短,像袁正平这样的肿瘤患者不断受益。
进口抗癌药获得加速度的一个重要因素是我国的“先行先试”政策。在本届进博会上,作为国内“先行先试”的代表,仅11月6日当天,海南乐城管理局就与诺华、辉瑞、吉利德、默沙东、赛诺菲、艾伯维、拜耳、礼来、罗氏等跨国药企巨头达成不同内容的合作,但一个共同的目标是,推动中国患者实现与国际“零时差”用药,这里的药很多就是抗癌药。
以诺华为例,在2020年和2021年进博会上,诺华与博鳌乐城国际医疗旅游先行区连续签署战略合作备忘录,目前已有6款诺华海外创新特药登陆博鳌乐城。诺华在去年进博会上就展示了放射配体疗法以及用于治疗前列腺癌的创新药物Pluvicto,今年这一产品再次现身进博会。诺华展台工作人员告诉澎湃新闻记者,目前该疗法有3项临床研究正在进行中,诺华有望在2024年在中国提交Pluvicto的注册上市申请。
进博会的溢出效应同样在加速进口肿瘤药在国内落地。
吉利德旗下的拓达维就享受到进博会的溢出效应。这款全球首个Trop-2 ADC药物去年就通过进博会首次在国内展出,今年早些时候该药在中国正式上市,适应证是晚期三阴性乳腺癌。在此次进博会上,吉利德展示了该药在转移性尿路上皮癌、转移性HR+/HER2-乳腺癌、转移性非小细胞肺癌等适应证的临床研究。
强生的创新制药业务在此次进博会展示了多款“中国首秀”产品,其中尼拉帕利和醋酸阿比特龙复方片剂Akeega在今年8月刚刚获得美国食品药品监督局(FDA)的批准。强生并未在展台披露该药在国内的情况进展,不过从过往几届进博会来看,强生已经有多款重磅产品受益于进博会溢出带动效应,未来Akeega同样有望加速在中国落地。
随着越来越多的创新药来到国内,中国肿瘤患者获得了更长的生存时间,但困难远没有结束。大部分肿瘤药价格高,长期用药的患者负担沉重。如何解决支付难题,也是药企们必须与患者共同面对的难题。进博会也成为探讨解决这一难题的重要平台。
在进博会期间召开的第三届辉瑞创新准入高峰论坛上,浙江大学国家制度研究院副院长金维刚在《构建多层次医疗保障体系》的发言中提到,目前我国已经初步建立了以基本医疗保险、补充医疗保险、商业健康保险、医疗救助和社会慈善捐助为主要形式的多层次医保体系,筑起了抵御重特大疾病风险的多道防线,但还需要进一步完善。
商业保险在肿瘤药等高值药品的保障方面发挥着一定的作用。今年7月,上海市七部门就曾发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,提出完善基本医保支持政策,促进商业健康保险发展,对创新药械形成多方共担支付机制。
在此次进博会期间,吉利德、卫材等跨国药企与镁信健康这样的创新支付平台达成合作,推动解决创新药的可支付性难题。金维刚在上述发言中则指出,商业保险需要配套政策引导和行业整体生态建设,要明确商业健康险定位、完善相关政策、推动商业健康保险高质量发展,促进商业健康险在多层次医保体系中发挥更大的作用。
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